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PANTALLAS PROTECTORAS

Las pantallas de protección facial son parte de los equipos de protección individual (EPI) durante el contacto con pacientes o muestras contagiosas. Proporcionan protección a la totalidad del rostro contra la proyec­ción de salpicaduras, gotas, partículas y otros cuerpos extraños.

Diseño original de DOMOTEK adaptado por la comunidad de coronamakers de Euskadi.

Fichero de impresión

Clasificación
Validación
Producción
Recomendaciones

CLASIFICACIÓN

Según el “Article IX of the Council Directive 93/42/EEC and Annex VIII of the EU medical device regulation” de la Comunidad Europea: 

Clase I (productos no invasivos que entren en contacto con la piel ... y estén destinados a ser utilizados como barrera mecánica, ...).

 

  • Sin efectos adversos conocidos sobre la piel o la salud.

  • Sin componentes metálicos

VALIDACIÓN

Dispositivos validado y/o en uso en:
 

  • Hospital Universitario Gregorio Marañón (Servicio Madrileño de Salud)

  • Hospital Universitario 12 de Octubre (Servicio Madrileño de Salud)

  • Hospital Clínico Universitario San Carlos (Servicio Madrileño de Salud)

  • Hospital Universitario Infanta Leonor (Servicio Madrileño de Salud)

  • Hospital Universitario Principe de Asturias (Servicio Madrileño de Salud)

  • Hospital Universitario de Torrejón (Servicio Madrileño de Salud)

  • Centros de Salud del Servicio Madrileño de Salud

  • Servicio de Prevención del Hospital Nacional de Parapléjicos (Servicio de Salud de Castilla La Mancha)

 

Si pruebas este diseño en tu hospital o centro sanitario, por favor, completa tu valoración en este formulario y envíanoslo a 3D4emergency@gmail.com

PRODUCCIÓN

Equipo y material necesario/recomendado
 

  • Equipo de impresión FDM (deposición por modelado en fundido). Nota: se puede utilizar cualquiera de las tres tecnologías existentes (FDM, estereolitografía o sintetizado selectivo láser). Se recomienda FDM por sus prestaciones y bajo coste.

  • Filamento de PLA. Atención: algunos filamentos PLA comerciales de bajo coste que no son de grado médico pueden tener aditivos tóxicos. Se recomienda emplear materiales certificados como 3Dprintlife  o Vosfox que no contienen aditivos nocivos o que puedan ser lixiviados. Se pueden emplear otros compuestos siempre que sean biocompatibles.

  • lámina de PVC de 200µm de espesor.

  • perforadora de papel de oficina.

 

Impresión Pieza 1: Arnés de cabeza
 

  • Fichero de impresión (en formato .stl comprimido)

  • Parámetros de impresión recomendados:

    • Temperatura: 215ºC (para PLA)

    • Altura de capa: 0,2mm

    • Relleno: 30%

    • Shells: 3

    • Brim: puede ser necesario en algunos casos, no requiere soportes.

 

Montaje
 

  • Cortar un rectángulo de 297x210 mm (DINA4) de la lámina de PVC

  • Realizar 4 perforaciones en un lado corto (210 mm) con la perforadora de oficina a la distancia apropiada.

  • Ensamblar las dos piezas por presión. No requiere pegado. Evitar el uso de gomas y materiales porosos tipos goma EVA que puedan acumular microorganismos.

RECOMENDACIONES

Importante. El equipo no debe tener cantos agudos, rugosidades o salientes en cualquier parte que esté o pueda estar en contacto con el usuario, cuando lo lleva, pudiendo causarle lesiones.

 

Limpieza antes de su uso y entre usos sucesivos

  • Antes del uso y entre usos, desinfectar y limpiar en el centro hospitalario con hipoclorito sódico al 0.1%, etanol al 62-71% o agua jabonosa.

  • Las pantallas faciales se pueden reutilizar siempre que se desinfecten de nuevo según las indicaciones previas.

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