HISOPOS/TORUNDAS PARA EXTRACCIÓN DE MUESTRAS NASOFARÍNGEAS

Hisopos (torundas) para la toma de muestras nasofaringeas destinadas a tests PCR de detección del material genético de patógenos.

Los modelos seleccionados están adaptados a las necesidades de los profesionales sanitarios, favoreciendo la introducción del hisopo durante la toma de la muestra y reduciendo el riesgo de pinchazos y roturas en la cavidad nasofaríngea. 

Varios modelos hisopos 3D están actualmente en proceso de validación por un consorcio de Hospitales y centros de investigación en el que participan los autores de esta web con la financiación del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (Proyecto HISOPOC, Ref. 202060E239). Cualquier novedad se informará puntualmente en nuestro blog.

Modelo del Hospital Valdecilla

Piezas fabricadas en resina dental según el diseño desarrollado y validado en el Universitario de Marqués de Valdecilla (Servicio Cántabro de Salud). Descripción completa aquí

Modelos USF Roundnose 70mm breakpoint v1 y Northwall Swab

Creados por la University of South Florida en colaboración con Northwell Health (New York, USA) y Beth Israel Deaconess Medical Center (Boston, USA). Más detalles y contactos en su página web.

 
 
 
 

Modelos USF Roundnose 70mm breakpoint v1  y Northwall Swab

VALIDACIÓN

Los modelos USF y Northwell han sido validados por los centros desarrolladores (Universidad de South Florida). Según las pruebas realizadas por estos centros su capacidad para obtener muestra suficiente para los test de PCR es equivalente a la de los hisopos convencionales de nilón o poliester. Además, la Agencia de fármacos y alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de Estados Unidos ha autorizado (“clearance”) el uso de hisopos fabricados por impresión 3D con materiales de grado dental o clínico e impresoras aprobadas en instituciones con licencia.

PRODUCCIÓN

Fabricación realizada a través de tecnología aditiva SLA en equipo FORMLABS 2 y FORMLABS 3B

Material: IMPORTANTE: tests en curso indican que algunas resinas pueden experimentar cambios en sus propiedades con el paso del tiempo. Estamos valorando estos cambios y sus efectos. Os mantendremos informados

Altura de capa de 100 micras

Instrucciones: Después de la fabricación es necesario realizar un proceso de desinfección. Para ello se realiza:

1) un post-curado de la resina en una cámara de rayos ultravioleta durante 30 minutos a 60ºC
2) una desinfección con alcohol isopropílico 
3) una esterilización en autoclave. Para el post-curado se recomienda usar el rack para impresión aditiva que se recoge en los siguientes ficheros de impresión

 

Puede consultar información adicional en la página de la University of South Florida

Ficheros de impresión:

Hisopo Northwell

Hisopo USF

Si pruebas cualquiera de estos diseños en tu hospital o centro sanitario, por favor, completa tu valoración en este formulario y envíanoslo a 3D4emergency@gmail.com

Modelo del Hospital Valdecilla

validación

El modelo Valdecilla ha sido evaluado (calidad, pruebas mecánicas, ...) en el propio Hospital Universitario de Marqués de Valdecilla (Servicio Cántabro de Salud). Puedes ver detalles en su página web.

PRODUCCIÓN

Fabricación realizada a través de tecnología aditiva SLA en equipo FORMLABS 2 y FORMLABS 3B

Material: IMPORTANTE: tests en curso indican que algunas resinas pueden experimentar cambios en sus propiedades con el paso del tiempo. Estamos valorando estos cambios y sus efectos. Os mantendremos informados.

Altura de capa de 100 micras

Instrucciones: Después de la fabricación es necesario realizar un proceso de desinfección. Para ello se realiza:

1) un post-curado de la resina en una cámara de rayos ultravioleta durante 30 minutos a 60ºC
2) una desinfección con alcohol isopropílico 
3) una esterilización en autoclave. Para el post-curado se recomienda usar el rack para impresión aditiva que se recoge en los siguientes ficheros de impresión

 

Toda la información sobre impresión, planos, materiales, instrucciones está disponible en este fichero y la página del Hospital Valdecilla

Ficheros de impresión:

Plano del hisopo

Fichero de impresión

Rack para el post-curado