SISTEMA DE AUTOPROTECCIÓN PARA PERSONAL SANITARIO
BASADO EN MÁSCARAS DE BUCEO INTEGRALES

Conector adaptado para conectar filtros respiratorios anti-virus a las máscaras de buceo integrales Easybreath de Decathlon transformándolas en EPIs para la protección respiratoria y ocular de profesionales médicos en caso de falta de equipo de protección certificado y probado.

 

Protege las vías respiratorias y los ojos del personal sanitario en riesgo de infección por exposición a aerosoles generados por pacientes infectados.

 

Según detalla la web Pandemija de los desarrolladores originales, el conector también puede usarse para otras máscaras similares

Atención: este producto se ha adaptado para su uso hospitalario pero ni la máscara ni el conector están certificadas y el sistema puede mostrar limitaciones

CLASIFICACIÓN

Según el “Article IX of the Council Directive 93/42/EEC and Annex VIII of the EU medical device regulation” de la Comunidad Europea: 
Clase I (productos no invasivos que entren en contacto con la piel ... y estén destinados a ser utilizados como barrera mecánica, ...).

 

  • Sin efectos adversos conocidos sobre la piel o la salud.

  • Sin componentes metálicos

  • Diseñado y fabricado para que el ajuste o sustitución sea efectuado sin usar herramientas

VALIDACIÓN

Modelos validados y/o en uso en:
 

  • Sin datos disponibles actualmente.​

 

Si pruebas este diseño en tu hospital o centro sanitario, por favor, completa tu valoración en este formulario y envíanoslo a 3D4emergency@gmail.com

PRODUCCIÓN

Fabricar con:
 

  • SLA con resina TOUGH. Atención: según la página de FormLabs, la resina Tough 2000 reemplaza a la Tough

  • FDM con filamento ABS Medical (Smartfil)

  • Limpieza con isopropanol

  • Post-curación siguiendo el protocolo indicado por Formlabs

           Parámetros de impresión recomendados

    • Boquilla: 0.4mm

    • Altura de capa: 0.2mm

    • Capas superiores e inferiores 3

    • Perímetros 3

    • Relleno 20%, triangular

    • Soporte tocando la base

    • Velocidad de impresión: A elección del operador.


Procedimiento de montaje:

  • Retire la protección de la válvula de ventilación en la parte delantera de la máscara. Esta válvula sirve para drenar la pequeña cantidad de agua que se puede acumular en el interior de la máscara durante una inmersión

  • Retire la membrana, voltéela y colóquela de nuevo en el mismo lugar en la máscara

  • Devuelva la protección de la válvula de ventilación a su posición inicial

  • Retire las válvulas que separan dos cámaras del interior de la máscara, situadas adyacentes a la sección de la nariz

  • Conecte el adaptador impreso en 3D para los filtros de virus al conector de esnórquel en la parte superior de la máscara

  • Conecte el filtro de virus al adaptador impreso en 3D

 

 

         Video demostrativo del montaje (producción del Hospital Universitario Infanta Leonor).

         Descripción detallada en la web de pandemija

 

Importante: Se pueden emplear tecnologías FDM o SLA/DLP/Polyjet®, empleando materiales certificados con grado médico que cumplan ISO 10993, ISO13485:2016 o bien estén aprobados FDA. Sin embargo, se desaconsejan las tecnologías basadas en polvo porque pueden dejar micropartículas débilmente adheridas a la superficie que pueden desprenderse debido al rozamiento durante la conexión de la pieza. Esta tecnología solo se podrá emplear si se realiza un tratamiento superficial adecuado para prevenir que dichas micropartículas se desprendan.

RECOMENDACIONES

Limpieza
 

  • Realizar en el centro hospitalario con lejía diluida o equivalente. (Pendiente de confirmación)
     

Importante: el equipo no debe tener cantos agudos, rugosidades o salientes en cualquier parte que esté o pueda estar en contacto con el usuario, cuando lo lleva, pudiendo causarle lesiones.